نکات کلیدی:
· در مطالعه REIMAGINE 5، داروی CagriSema منجر به ۱۲.۴٪ کاهش وزن شد، در حالی که این میزان برای tirzepatideمعادل ۹.۱٪ بود.
· در مطالعه REDEFINE 9، بزرگسالانی که دوز ۱ میلیگرم CagriSemaرا دریافت کردند، معادل ۲۱٪ از وزن بدن خود را از دست دادند.
۲۱ سپتامبر ۲۰۲۶ - بر اساس نتایج اولیه دو کارآزمایی بالینی، داروی CagriSemaدر بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲، کاهش وزن بیشتری نسبت به tirzepatideایجاد کرد؛ همچنین در افراد دارای اضافهوزن یا چاقی (بدون دیابت)، این دارو در هفته ۶۸ منجر به ۲۱٪ کاهش وزن شد.
شرکت نوو نوردیسک (Novo Nordisk) دادههای حاصل از دو کارآزمایی REIMAGINE 5و REDEFINE 9 را با جمعیتهای مطالعاتی متفاوت اعلام کرد. هر دو مطالعه، تزریق هفتگی CagriSemaرا مورد ارزیابی قرار دادند؛ این دارو یک ترکیب با دوز ثابت از «کاگریلینتاید» (آگونیست گیرنده آمیلین) و «سماگلوتاید» (آگونیست گیرنده GLP-1) است.
در کارآزمایی REIMAGINE 5، CagriSema(دوز ۱ میلیگرم) با تزریق هفتگی ۵ میلیگرم tirzepatide در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ که با متفورمین، مهارکنندههای SGLT2یا هر دو کنترل نامناسب گلوکز داشتند، مقایسه شد. تغییر در وزن بدن و HbA1cدر هفته ۶۰، دو نقطه پایانی اولیه این مطالعه بودند.
بر اساس تخمین اثربخشی، بزرگسالانی که CagriSemaدریافت کردند در هفته ۶۰ با ۱۲.۴٪ کاهش وزن مواجه بودند، در حالی که این میزان در گروه tirzepatideمعادل ۹.۱٪ بود. همچنین، CagriSemaاز نظر تغییر در HbA1cدر هفته ۶۰، نسبت به tirzepatide عقب تر(noninferior)» نبود (تغییر ۱.۷۱- واحد در مقابل ۱.۶۷- واحد درصد).
در کارآزمایی REDEFINE 9، پژوهشگران دوزهای ۱.۷ میلیگرم و ۱ میلیگرم از CagriSemaرا در میان بزرگسالان دارای اضافهوزن یا چاقی با پلاسبو (دارونما) مقایسه کردند. درمان در کنار رژیم غذایی کمکالری و افزایش فعالیت بدنی تجویز شد. نقطه پایانی اولیه، تغییر وزن بدن از خط پایه تا هفته ۶۸ بود.
بر اساس نتایج اعلام شده، بزرگسالانی که دوز ۱ میلیگرم CagriSemaرا دریافت کردند، در هفته ۶۸ معادل ۲۱٪ از وزن بدن خود را نسبت به ۲٪ کاهش وزن در گروه پلاسبو از دست دادند. طبق بیانیه مطبوعاتی، CagriSema همچنین در مقایسه با پلاسبو، بهبودهای بیشتری را در چندین نقطه پایانی حمایتیِ از پیش تعیینشده، از جمله فشار خون سیستولیک، نسبت قد به دور کمر و پروفایل چربی ناشتا نشان داد.
در بیانیه مطبوعاتی آمده است که CagriSemaبه خوبی تحمل شده و پروفایل ایمنی آن با کارآزماییهای قبلی مطابقت دارد.
مارتین هولست لانگه، نایبرئیس اجرایی تحقیق و توسعه در نوو نوردیسک، گفت: «نتایج CagriSemaبسیار امیدوارکننده است و قدرت بالای ترکیب سماگلوتاید و کاگریلینتاید را نشان میدهد. تنها با دوز ۱ میلیگرم، CagriSemaکاهش وزن برتری نسبت به ۵ میلیگرم tirzepatide و همچنین نتایج قدرتمندی در حوزه چاقی و دیابت نوع ۲ نشان داد. اگرچه CagriSema همچنان در مرحله تحقیقاتی است، اما این یافتهها اعتماد ما را به پتانسیل آن تقویت میکند.»
شرکت نوو نوردیسک در دسامبر ۲۰۲۵ درخواست جدیدی برای مجوز داروی CagriSemaجهت مدیریت وزن به FDA ارائه کرد و اعلام کرد که انتظار دارد تصمیم FDA در سه ماهه چهارم سال ۲۰۲۶ اعلام شود.
منبع:
https://www.healio.com/news/endocrinology/20260921/cagrisema-bests-tirzepatide-for-weight-loss-in-adults-with-type-2-diabetes